Kurzinformationen zur Veranstaltung

06. DVMD-Fokus - Rechtliche Rahmenbedingungen

Termin: Donnerstag, 15. April 2021

Uhrzeit: 15:00 bis 18:50 Uhr

Veranstaltungsort: Online

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Im DVMD-Fokus »Rechtliche Rahmenbedingungen« am 15. April 2021 wird die neue EU TMF/eTMF Guideline und die Struktur eines TMF im Detail vorgestellt. Dabei werden die Herausforderungen der neuen Guideline sowie die Anforderungen an ein elektronisches System diskutiert. In allen Bereichen spielt der Datenschutz ein essentielle Rolle und erfordert Konzepte, die DS-GVO-konform sind. Aber auch die Corona-Pandemie 2020 hat gezeigt, dass mobile Anwendungen ein wichtiges Hilfsmittel für mehr Transparenz sind. Doch wie kann Transparenz mit Datenschutz vereinbart werden? Wie lassen sich die Erwartungen von Patienten*innen an die digitalen Prozesses in Einklang bringen? Diese und weitere Fragen sollen in diesem DVMD-Fokus beantwortet werden.

Die Veranstaltung wird unterstützt von

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Programm

Begrüßung
Traceability in Clinical Trials: Challenges of the new EU TMF/eTMF Guideline
Dagmar Chase; Clinrex Munich, Neubiberg.
„Broad consent“: Ausnahmemöglichkeit für die Einwilligung
Bernd Schütze; Leiter GMDS AG „Datenschutz und IT-Sicherheit im Gesundheitswesen“ (DIG)
Datenschutz in mobilen Anwendungen
Bernd Schütze; Leiter GMDS AG „Datenschutz und IT-Sicherheit im Gesundheitswesen“ (DIG)
Dokumenten Management und elektronische Signatur am Beispiel der Patientenapp m.Doc Smart Clinic
A. Kulin; m.Doc GmbH
Abschluss