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DVMD-Fokus Tutorial
Grundlegende Datenstandards in der klinischen Forschung

Das Tutorial gibt einen Überblick über aktuelle Datenstandards in der klinischen Forschung und setzt den Schwerpunkt auf CDISC CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) zur Datenerfassung von CRFs (Case Report Forms) sowie auf CDISC SDTM (Study Data Tabulation Model).

CDASH beschreibt die inhaltliche Struktur klinischer Datenbanken, die zur Aufnahme der Probandendaten aus den Case Report Forms gedacht sind. Die vordefinierten Domains sind so aufgebaut, dass eine Transformation in SDTM mit wenig Aufwand möglich ist.
Study Data Tabulation Model (SDTM) beschreibt die inhaltliche Struktur von Tabellen, in denen die in einzelnen Case Report Forms dokumentierten Fallberichte aus klinischen Studien zusammengefasst und bei der Behörden eingereicht werden.

Ebenso widmet sich das Tutorial bewährten Methoden in der Praxis und gängigen Hilfsmitteln inklusive einem Überblick über weitere wichtige CDISC-Standards, sowie dem Thema Einreichung / Electronic Common Technical Document (eCTD).

Das Tutorial ist für Anfänger sowie für Fortgeschrittene geeignet, die im Bereich Datenstandards in der klinischen Forschung arbeiten.

Veranstaltungsdetails

Termin

12. März 2021, 09:00 – 12:00 Uhr

Referent

Ronald Severin; M.Sc. – Clinical Trial Management

Ronald Severin studierte Medizinische Dokumentation und Informatik an der Technischen Hochschule Ulm (2003). Im Jahr 2010 erfolgte ein Aufbaustudiengang Clinical Trial Management an der Beuth Hochschule für Technik Berlin. Seit 2004 ist Severin im Bereich Datenmanagement Klinischer Studien tätig. Allgemein ist er sehr interessiert an Datenstandards in der klinischen Forschung und an Data Science.

Teilnahmegebühren und Anmeldung

 

    Teilnahmegebühr   Anmeldung
DVMD-Mitglieder   95 €   Über das Mitgliederportal
Nicht-Mitglieder   295 €   Über diesen Link

Technik

Das Tutorial findet online via Zoom statt.

 

 

 

 


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